粉劑凍干機(jī)|粉劑凍干機(jī)|
通過(guò)醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)凍干藥品整個(gè)過(guò)程是在低溫和真空條件下進(jìn)行的，與常規(guī)注射劑相比，可避免產(chǎn)品因高熱而分解變質(zhì)，特別適用于對(duì)熱不穩(wěn)定藥物的制備。
醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)凍干制成的固體藥物，由于微小冰晶體的升華使藥物呈多孔疏松的結(jié)構(gòu)，并保持了原來(lái)凍結(jié)前的體積，加水后迅速溶解，恢復(fù)藥液原有的特性。醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)在真空中使藥物從液體變成固體，除去了95%-99%的水分，故不易氧化，藥物的穩(wěn)定性增加，有利于藥品長(zhǎng)期貯存。
與其他方法相比，該法因?yàn)槭芪廴緳C(jī)會(huì)相對(duì)減少，藥品中的微粒物質(zhì)，比采用其他方法少。冷凍干燥法可以避免藥物間緩慢的配伍變化，如兩種或兩種以上中藥化學(xué)成分在液體狀態(tài)下可緩慢地發(fā)生配伍變化，而以此法將其制成粉針劑，則可避免發(fā)生配伍變化。產(chǎn)品劑量準(zhǔn)確、外觀優(yōu)良。
凍干粉針劑的制備方法：注射用水冷卻，調(diào)節(jié)或不調(diào)節(jié)PH，順序加入各處方物質(zhì)，攪拌、測(cè)PH或調(diào)節(jié)PH，補(bǔ)水，控溫條件下加活性炭、攪拌脫色、壓濾，過(guò)濾除菌得無(wú)菌藥液，將其分裝至西林瓶中，冷凍干燥，軋蓋，即得凍干粉針劑。
二、特點(diǎn)：
1、箱體材料為AISI 304。箱體內(nèi)部圓角、優(yōu)化設(shè)計(jì)使箱體內(nèi)不僅易于接近同時(shí)盡量減少死角
2、 箱體所有內(nèi)部焊接均被處理與周圍材料平滑。接管的焊接均被處理與周圍材料平滑并拋光
3、隔板制造時(shí)材料均勻加熱，避免了獨(dú)立焊接之間所產(chǎn)生的應(yīng)力，保證了擱板非常好的平整度
4、導(dǎo)熱介質(zhì)使用低粘度硅油 ， 在擱板極限低溫下溫度的均勻性良好
5、主要配件采用進(jìn)口品牌，保證設(shè)備質(zhì)量
6、生產(chǎn)按ISO9001質(zhì)量管理體系，制造工藝，設(shè)備*符合cGMP 標(biāo)準(zhǔn)
7、PLC系統(tǒng)電腦操作，控制凍干機(jī)的所有功能。根據(jù)存儲(chǔ)到存儲(chǔ)器中的工藝參數(shù)和程序，PLC可以完成整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)的操作。系統(tǒng)穩(wěn)定安全。
8、可提供3Q認(rèn)證文件
9、提供完善培訓(xùn)及服務(wù)
三、技術(shù)參數(shù)：
型號(hào) | 單位 | TF-SFD-10E |
有限隔板面積 | m2 | 10.33 |
裝瓶數(shù) | 個(gè)/Φ16mm | 46400 |
個(gè)/Φ22mm | 23700 | |
散裝溶液量 | L | 220 |
隔板尺寸 | 寬(mm) | 915 |
深(mm) | 1215 | |
隔板數(shù)量 | 個(gè) | 9+1 |
隔板間距 | Mm | 100 |
隔板溫度范圍 | ℃ | -55～+70 |
冷凝器溫度 | ℃ | -75 |
冷凝器大捕水量 | KG | 220 |
電加熱 | KW | 20 |
極限真空 | Pa | 2.7 |
系統(tǒng)泄露率 | PA.m3/S | 0.1 |
裝機(jī)功率 | KW | 72 |
上海拓紛制冷有限設(shè)備公司,專業(yè)生產(chǎn)各類制冷設(shè)備，包括層析冷柜，凍干機(jī)，冷水機(jī)，超低溫冰箱，恒溫槽等，我們專業(yè)，我們用心，拓紛是您的選擇！
