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摘要：醫(yī)用敷料的透濕性能對(duì)傷口的清潔、愈合具有重要影響，是衡量其使用性能的重要方面。本文以Labthink蘭光W3/031水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀為檢測(cè)設(shè)備，通過(guò)倒杯法測(cè)試了發(fā)泡多聚體醫(yī)用敷料樣品的水蒸氣透過(guò)率，并對(duì)設(shè)備的原理、參數(shù)及適用范圍、測(cè)試過(guò)程進(jìn)行了簡(jiǎn)單的描述，為醫(yī)用敷料透濕性能的監(jiān)控提供參考。

關(guān)鍵詞：醫(yī)用敷料、水蒸氣透過(guò)率、透濕性能、水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀、稱(chēng)重法、倒杯法、杯式法

1. 意義

醫(yī)用敷料是可用于覆蓋瘡傷、傷口等皮膚損害的醫(yī)用材料。早期常見(jiàn)的醫(yī)用敷料多為天然紗布材質(zhì)，存在通透性高、易黏著創(chuàng)面、外界微生物易通過(guò)感染創(chuàng)口等問(wèn)題，易使傷口脫水難以愈合，且消耗自然資源。因此，為了解決上述問(wèn)題，逐漸用多聚膜類(lèi)、發(fā)泡多聚體、水膠體類(lèi)等高分子材料替代天然紗布，這些敷料具有氧氣、水蒸氣等氣體可自由通透、環(huán)境中顆粒物及微生物無(wú)法通過(guò)的特點(diǎn)，同時(shí)有良好的保濕性，可以使得創(chuàng)面濕潤(rùn)不易被黏著，且防止交叉感染，加快傷口愈合，節(jié)省更換敷料的費(fèi)用。

醫(yī)用敷料應(yīng)具有較高的水蒸氣透過(guò)性能，使得皮膚具有良好的保濕性。而醫(yī)用敷料的透濕性能可通過(guò)采用倒杯法驗(yàn)證敷料與皮膚接觸一側(cè)對(duì)水蒸氣的阻隔性，通常采用水蒸氣透過(guò)量指標(biāo)進(jìn)行衡量，如水蒸氣透過(guò)量較高，則說(shuō)明敷料的保濕性較好。因此，醫(yī)用敷料相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品水蒸氣透過(guò)性的監(jiān)測(cè)，防止產(chǎn)品水蒸氣透過(guò)量過(guò)低，導(dǎo)致傷口難以愈合。

圖1 醫(yī)用敷料及其覆蓋皮膚方式

2. 檢測(cè)樣品

某醫(yī)藥企業(yè)提供的發(fā)泡多聚體醫(yī)用敷料樣品。

3. 檢測(cè)依據(jù)

因國(guó)內(nèi)暫無(wú)倒杯法測(cè)試的相關(guān)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)的GB 1038-1988僅給出以干燥劑吸濕為原理的增重法，無(wú)法用于蒸餾水直接接觸樣品的倒杯法測(cè)試，因此本次測(cè)試參考美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)ASTM E96-2015《材料水蒸氣透過(guò)性試驗(yàn)方法》。

4、試驗(yàn)設(shè)備

濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司自主研發(fā)設(shè)計(jì)的W3/031水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀。

圖2  W3/031水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀

4.1 測(cè)試原理

W3/031采用透濕杯稱(chēng)重法測(cè)試原理，在一定的溫度下，使試樣的兩側(cè)形成特定的濕度差，水蒸氣透過(guò)透濕杯中的試樣進(jìn)入干燥的一側(cè)，通過(guò)測(cè)定透濕杯重量隨時(shí)間的變化量，求出試樣的水蒸氣透過(guò)量等參數(shù)。

4.2 適用范圍

(1) 本設(shè)備適用于塑料薄膜、片材、紙張、紙板及紡織品、無(wú)紡布等包裝材料水蒸氣透過(guò)量（率）測(cè)試。

• 薄膜類(lèi)材料：適用于各種塑料薄膜、紙塑復(fù)合膜、土工膜、鍍鋁膜、鋁箔、防水透氣膜等膜狀材料的水蒸氣透過(guò)量（率）測(cè)試；
• 片材類(lèi)：適用于各種醫(yī)用敷料、工程塑料、橡膠、建材（建筑用防水材料）、保溫材料等片狀材料的水蒸氣透過(guò)量（率）測(cè)試，如PP片材、PVC片材、PVDC片材、尼龍片材等；
• 適用于紡織品、無(wú)紡布等材料的水蒸氣透過(guò)量（率）測(cè)試；
• 另外還適用于液晶顯示屏膜、太陽(yáng)能背板、無(wú)菌護(hù)創(chuàng)膜、美容面膜等材料的水蒸氣透過(guò)量（率）測(cè)試；

(2) 本設(shè)備可滿(mǎn)足多項(xiàng)國(guó)家和標(biāo)準(zhǔn)，如ASTM E96、YY/T 0148、GB 1037、GB/T 16928、ASTM D1653、TAPPI T464、ISO 2528、DIN 53122-1、JIS Z0208、YBB 00092003。

4.3 設(shè)備參數(shù)

• 測(cè)試范圍：0.1 ~ 10,000 g/m²·24h（常規(guī)范圍）；
• 試樣數(shù)量：1 ~ 3件（數(shù)據(jù)各自獨(dú)立）；
• 測(cè)試精度：0.01 g/m²?24h；
• 分辨率：0.0001 g；
• 試驗(yàn)溫度范圍：15 ℃ ~ 55 ℃，控溫精度±0.1 ℃；
• 試驗(yàn)濕度范圍：10%RH ~ 98%RH（標(biāo)準(zhǔn)90%RH），控濕精度±1%RH；
• 吹掃風(fēng)速：0.5 ~ 2.5 m/s（非標(biāo)可選）；
• 測(cè)試面積：33 cm²；
• 試樣厚度：≤ 3 mm（其他厚度可定制）；

• 通過(guò)搭配Lystem^TM實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)共享系統(tǒng)，試驗(yàn)數(shù)據(jù)與設(shè)備信息僅需簡(jiǎn)單設(shè)置與操作即可上報(bào)，輕松實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試數(shù)據(jù)的集中化和系統(tǒng)化管理。

5. 試驗(yàn)過(guò)程

(1) 用取樣器從樣品上裁取3片直徑為74 mm的試樣進(jìn)行測(cè)試。

(2) 將試樣分別裝在三個(gè)透濕杯上，再將透濕杯倒過(guò)來(lái)放置，保證杯內(nèi)蒸餾水與樣品充分接觸。

(3) 將三個(gè)透濕杯分別放置在儀器內(nèi)托架內(nèi)，關(guān)閉玻璃密封門(mén)。

(4) 設(shè)置試樣名稱(chēng)、試樣厚度、試驗(yàn)溫度（38℃）、試驗(yàn)濕度（90%RH）等參數(shù)。

(5) 啟動(dòng)氣源，點(diǎn)擊“開(kāi)始試驗(yàn)”選項(xiàng)。

(6) 試驗(yàn)結(jié)束后，儀器自動(dòng)計(jì)算并顯示試驗(yàn)結(jié)果。

6. 試驗(yàn)結(jié)果

本次測(cè)試的發(fā)泡多聚體醫(yī)用敷料樣品內(nèi)側(cè)面的水蒸氣透過(guò)量分別為：1203.64 g/m²?24h、1159.87 g/m²?24h、1266.75 g/m²?24h。參考YY/T 0148-2006《醫(yī)用膠帶 通用要求》中規(guī)定的粘貼膠帶(如透水蒸氣粘貼膜敷料)每24 h的水蒸氣滲透應(yīng)不少于500 g/m²·24h為依據(jù)，可判斷該醫(yī)用敷料透水性較好。

7. 結(jié)論

W3/031水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀是一款專(zhuān)業(yè)用于水蒸氣阻隔性監(jiān)測(cè)的檢測(cè)設(shè)備，具有測(cè)試精度高，試驗(yàn)結(jié)果重復(fù)性好，能夠真實(shí)反映材料的阻水性或透水性能。Labthink蘭光一直致力于為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)服務(wù)與設(shè)備，為客戶(hù)提供大量的包裝材料性能數(shù)據(jù)參考。同時(shí)，為客戶(hù)提供可靠的技術(shù)解決方案。Labthink蘭光期待與各行業(yè)中的用戶(hù)增進(jìn)技術(shù)交流與合作。