微波滅菌技術(shù)在國(guó)外醫(yī)藥產(chǎn)品的工業(yè)化生產(chǎn)中已被應(yīng)用10多年，例如日本的一家制藥企業(yè)將JEOLJSA-5型微波滅菌裝置與某種注射劑生產(chǎn)線組成連動(dòng)生產(chǎn)線，將滅菌溫度設(shè)定為125℃~135℃，使產(chǎn)量高達(dá)12000支/小時(shí)。那么，微波滅菌的效果究竟如何？新型微波滅菌設(shè)備的應(yīng)用情況怎樣？福建泉州東南醫(yī)藥生物工程技術(shù)研究所的郭維圖教授回答了記者提出的上述問(wèn)題。
郭維圖說(shuō)，將含菌（*）量高達(dá)350萬(wàn)個(gè)的大鹽水混懸液密封于1~2毫升的安瓿中，經(jīng)3千瓦~5千瓦、2450兆赫的微波作用15秒以上，安瓿溫度接近110℃，會(huì)使全部細(xì)菌被殺滅；含有2000～3000個(gè)真菌孢子的生理鹽水混懸液，在3千瓦～4千瓦的微波作用下，液溫達(dá)到120℃以上，經(jīng)20～25秒可*滅菌。此外，對(duì)*1、*、*、*等注射液用微波滅菌技術(shù)也可取得較好的殺菌效果，且注射液的pH值和主要成分的含量都無(wú)明顯改變。還有學(xué)者通過(guò)微波滅菌與高壓蒸氣滅菌對(duì)17種化學(xué)藥品殺菌效果的判定，證明對(duì)高壓蒸氣滅菌不穩(wěn)定的藥物（如*、*等）用微波滅菌則比較穩(wěn)定，其分解程度有所降低。
將微波用于中藥滅菌，同樣可以取得良好的效果。研究人員利用三種微波發(fā)生裝置，2450兆赫隧道式微波加熱器、2450兆赫直波導(dǎo)微波機(jī)、2450兆赫組合波導(dǎo)微波機(jī)，分別對(duì)丸藥樣品進(jìn)行滅菌。結(jié)果顯示，溫度在80℃時(shí)，照射數(shù)分鐘至十幾分鐘，就可以達(dá)到理想的殺菌效果。如對(duì)蜜丸照射數(shù)分鐘可殺死74%~89%的細(xì)菌；對(duì)水丸照射16~22分鐘，可殺滅94%~99%的細(xì)菌；對(duì)飲片照射2~4分鐘，可殺滅99%的細(xì)菌。
由于口服液、糖漿等液體藥劑的一些有效成分屬于熱敏性物質(zhì)或有益微生物，但是藥液組成也成為有害微生物迅速繁殖的營(yíng)養(yǎng)源，一旦有有害微生物寄生，將會(huì)在適當(dāng)?shù)纳姝h(huán)境下大量繁殖，給產(chǎn)品的安全性造成巨大威脅。據(jù)郭維圖教授介紹，傳統(tǒng)滅菌方法大多沿用蒸氣滅菌柜，根據(jù)滅菌安全性要求，在不同的溫度下有其標(biāo)準(zhǔn)滅菌值（F0）。通常水針劑的F0≥8，即在121℃下要保持20～30分鐘。但在此條件下，往往會(huì)造成口服液或糖漿中的有效成分或營(yíng)養(yǎng)成分大量分解破壞，使其療效或營(yíng)養(yǎng)價(jià)值大為降低。而微波滅菌技術(shù)在液體制劑中的應(yīng)用，可成功地解決這個(gè)難題。
由于細(xì)菌對(duì)微波熱效應(yīng)的耐熱性有溫度高低、時(shí)間長(zhǎng)短之分，進(jìn)行微波滅菌時(shí)，口服液或糖漿中的高敏感性細(xì)菌在120℃時(shí)，1分鐘內(nèi)即被殺滅。在同樣的溫度條件下，輕微耐熱性細(xì)菌在1分鐘內(nèi)可被殺滅；中等耐熱性細(xì)菌在兩分鐘內(nèi)可被殺滅；即使高耐熱性細(xì)菌也可在5分鐘內(nèi)被殺滅。而在一定時(shí)限內(nèi)，某些特定微生物不被破壞或殺滅，因而可借這種特性達(dá)到既保留zui大有效成分（非熱敏性有效成分）又達(dá)到殺滅有害微生物之目的。
郭維圖zui后強(qiáng)調(diào)說(shuō)，微波滅菌技術(shù)的研發(fā)在國(guó)內(nèi)起步較晚，其在制藥行業(yè)的使用也尚待開(kāi)發(fā)。隨著微波設(shè)備安全措施的到位，目前國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥、化工等行業(yè)已開(kāi)始使用這種滅菌設(shè)備。常用的微波滅菌機(jī)主要包括WMG系列隧道式微波滅菌機(jī)和WMY系列隧道式快速微波液體滅菌機(jī)。除用于滅菌外，新型微波設(shè)備的應(yīng)用領(lǐng)域正在不斷拓展。
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