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商鋪產(chǎn)品:67條

所在地區(qū):廣東

聯(lián)系人:郭健 (經(jīng)理)

技術(shù)文章

走向二十一世紀(jì)的中成藥制造工程

閱讀:2122發(fā)布時間:2006-4-3

本文從天然醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的市場趨勢和現(xiàn)狀入手,簡要分析、介紹中國中藥中成藥(中藥成方制劑)制造工藝技術(shù)及工程裝備(主要是提取工藝和設(shè)備)的現(xiàn)狀,論述其所面臨的跨世紀(jì)的挑戰(zhàn)和機遇,在此基礎(chǔ)上,提出一些對策和建議。

    × 背景
    市場巨額需求產(chǎn)生的主要原因
    1、化學(xué)合成藥物的弊病日益突出,結(jié)果導(dǎo)致西醫(yī)西藥與人類健康需求的距離日趨增加,迫使人們產(chǎn)生了“回歸自然"的強烈愿望;開發(fā)周期長、成功率低、難度大、費用高;毒副作用較大,藥源性疾患日益增多、容易產(chǎn)生抗藥性,對一些世界性的疑難病癥顯得力不從心;新藥成本增加、價格昂貴、效益期縮短;

    2、人類生活條件、生存環(huán)境的變化,必然會導(dǎo)致疾病譜的改變和生物醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變,因此人類生存的客觀也需要不斷研究和提供更有效的治療手段;

    3、人類出于提高生活水平、改善生存質(zhì)量的基本需求,對藥物有效性、安全性的要求亦日益提高。

    × 天然藥物的市場需求現(xiàn)狀
    據(jù)統(tǒng)計,在*藥品市場中,由天然物質(zhì)制成的藥品已占大約30%,植物藥*1996年已達到約690億美元,據(jù)機構(gòu)預(yù)測到2000年,世界天然藥物的銷售額將達到1500-2000億美元,人類對中草藥和中藥制劑的需求正迅速增大;歐共體國家在92年,天然植物藥的銷售額已達到17.6億美元,五年內(nèi)平均上升了30%以上;德國、法國、英國是西歐國家中天然藥物zui大的消費國,據(jù)英國管理咨詢公司(MTW)植物藥分公司統(tǒng)計,1993年西歐國家年銷售額已達22億美元,相當(dāng)于195億人民幣;歐洲生產(chǎn)植物藥企業(yè)已達2000家,近幾年來歐共體"草藥 "市場的發(fā)展要快于化學(xué)藥品,英國自1987年以來天然植物藥的購買力上升了70%,法國亦上升了50%,而美國市場年亦以高于20%的速度在增長;美國天然植物藥年銷售8.95億美元,人均約3.6美元,西德人均36.55美元,丹麥人均26.66美元。日本是中藥制劑(漢方制劑)的主要生產(chǎn)國,從90年開始每年都以15%以上的速度增長,93年銷售額已達2500億日元,在日本漢方藥使用需醫(yī)生處方,可在國民健康金中報銷。多種漢方藥不僅在東南亞國家,也在我國市場上不斷提高占有率。   

附表:
             世界主要地區(qū)天然藥物產(chǎn)銷比較表
地區(qū)與國名   單 位   1991年    1992年   1993年 
日本漢方藥   億美元    16.8     19.7    22.3 
中國中成藥   億美元    11.4     14.2    17.5 
歐共體天然藥物   億美元    12.0     17.6    22.0 

    × 世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大趨勢
    WHO
    29屆世界衛(wèi)生大會將傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)列入議程
    31屆世界衛(wèi)生大會形成了培訓(xùn)醫(yī)學(xué)人才和開展傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的兩個決議,同時WHO總部成立了“傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)規(guī)劃暑",以聯(lián)絡(luò)、支持、促進各國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的發(fā)展。
    80年代初,“傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)規(guī)劃暑"在聯(lián)合國開發(fā)計劃署的協(xié)同下,在五大洲建立了26個合作中心,其中中國有7個。西方國家約有40個植物藥研究機構(gòu),已開展有關(guān)天然藥物的約500余個研究項目;

    美國
    1992年,美國會批準(zhǔn)在國立衛(wèi)生院成立替代醫(yī)學(xué)辦公室,把研究傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的費用正式納入政府財政預(yù)算;1994年10月,參眾兩院分別通過一項把草藥列入“食品補充劑"而非“食品添加劑"的法案,此法案規(guī)定這類補充劑接近藥類,在產(chǎn)品說明中可以提及此產(chǎn)品有防病治病和改善人體機能的作用;1996年,F(xiàn)DA起草“植物藥在美上市批準(zhǔn)法",并已于1997年初提交國會進入立法審批程序;

    法國和澳大利亞藥品管理部門審核合格后,已批準(zhǔn)約50種中藥進口銷售;新加坡于1996年底,也已開始接受中藥注冊申請。

    結(jié)論
    世界性的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)并存的局面形成;西方發(fā)達國家如美、日、德、法、澳、加、韓等國紛紛投入巨資,競相開發(fā)天然藥物;約占世界人口20%左右的人已經(jīng)在使用天然藥物和保健品來防病治病,天然植物中的藥物成份也越來越多的進入導(dǎo)常百姓的日常生活圈;人類對天然藥物的巨額需求正在急速增長;“回歸自然"不僅是醫(yī)藥科學(xué)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新趨勢,也是人類歷史發(fā)展的一種必然,更是世界生物醫(yī)藥科學(xué)發(fā)展的必然。

    × 國內(nèi)背景
    中國發(fā)展中醫(yī)藥的科學(xué)基礎(chǔ)
    1、資源豐富
    中國是中藥的發(fā)源地和zui大的生產(chǎn)使用國,在“以經(jīng)驗為根據(jù)的藥物方面,中國為世界",據(jù)統(tǒng)計,我國已知有35000種高等植物,中藥資源有12807種,其中藥用植物1146種,藥用動物1581種,常用中藥有1200種,民族藥4000余種,民間用藥7000多種,據(jù)信中國是世界上天然藥用資源和傳統(tǒng)藥品種、數(shù)量zui豐富的國家之一。
    2、經(jīng)驗豐富
    中醫(yī)中藥已有幾千年的歷史和大量的臨床實踐,積累了豐富的經(jīng)驗,形成了完備、*的理論體系。中醫(yī)藥典籍卷軼浩瀚,數(shù)以萬計的秘方、驗方被上稱為人種藥理學(xué)的原始資料(國內(nèi)已收集300000余項),從成書于公元前475-221年《皇帝內(nèi)經(jīng)》中所載的成藥方劑13首到明代《普濟方》中的載方61739首,延續(xù)至今還保留有十幾萬首,《中國藥典》90版收載中藥材509種,收載中成藥275種。
    3、基礎(chǔ)堅實
    中國近四十年來對中藥材、炮制、制劑工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理、毒理及臨床等方面的研究,積累了大量的科學(xué)資料,為進一步研究開發(fā)的中藥新藥奠定了堅實的基礎(chǔ)。
    中國自1985年頒布實施《新藥審批辦法》以來,中藥新藥研制水平在不斷的提高,經(jīng)驗日益豐富,截止1996年*季度末,已有509種中藥新藥通過審批,還有幾十種中藥單體達到較高的臨床治療水平,如青蒿素、*。許多新藥投資后都取得了較為顯著的經(jīng)濟和社會效益。
    十年來中國還培養(yǎng)了一大批科研人員,形成了中西醫(yī)結(jié)合和生藥、制劑、藥理、毒理及臨床等多學(xué)科相互滲透的高水平的科技梯隊,其中很多為出國留學(xué)歸國的博士、碩士,掌握了大量的**的有關(guān)知識。據(jù)統(tǒng)計,中國已有53所獨立的醫(yī)藥科研機構(gòu)和上百個新產(chǎn)品開發(fā)機構(gòu),專業(yè)技術(shù)人員達5500多人。中國已初步形成了科研、設(shè)計、生產(chǎn)相結(jié)合的學(xué)科齊全、層次豐富、相互連接的中藥研究體系。
    特別是近5年,中國中藥新藥研制水平明顯提高。隨著交流合作的開展,已有一些新藥研制單位與日、美、德、法、澳、加、韓、港、臺地區(qū)的相應(yīng)研究機構(gòu)建立了不同形式的合作關(guān)系,為中藥新藥走向世界與接軌創(chuàng)造了條件。
    中國目前共有中成藥廠1000余家,1996年產(chǎn)值達196億元,生產(chǎn)中藥成藥制劑品種4,000余種。一批骨干中藥成藥制造企業(yè)的儀器設(shè)備、生產(chǎn)條件、技術(shù)水平正在接近水平。

    4、巨大的國內(nèi)市場需求
    中國的醫(yī)藥消費需求正處于躍變期。隨著中國經(jīng)濟的迅猛增長的勢頭,中國人民在已經(jīng)普遍解決了溫飽問題以后,不再滿足對生活的簡單需求,開始注意生活質(zhì)量和生存質(zhì)量的提高,尤其關(guān)注與生命健康有關(guān)的醫(yī)療和保健消費。我國現(xiàn)有12億人口,約占世界人口的1/5而且不斷增長,預(yù)測2030年將增至16億而達到高峰,中國在下世紀(jì)初,不僅將成為世界上zui大的經(jīng)濟實體之一,而且也是一個廣闊的現(xiàn)實市場和巨大的潛在市場。據(jù)統(tǒng)計,我國人均醫(yī)藥消費水平占人均國民收入的比重近幾年基本穩(wěn)定于2%左右,并隨二者值增長而略有上升,1990年人均醫(yī)藥消費23.84元,占人均國民收入的1.89%。我國城鎮(zhèn)人口僅占全國人口1/4,醫(yī)藥消費占3/4,用藥水平接近發(fā)達國家水平。此外,老年人用藥水平與其它人相比為4:1,我國預(yù)計從2000年起將逐步邁入老齡化國家。隨著我國人口自然增長,人口老齡化,獨生子女比例增加,特別是經(jīng)濟發(fā)展后,人民生活水平的逐步提高和健康意識增強,國內(nèi)醫(yī)藥市場正在急速開發(fā)和擴大,而且8億農(nóng)村人口的潛在市場正在逐步轉(zhuǎn)為現(xiàn)實市場。據(jù)聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織(UNIDO)的資料分析,若以80年代的用藥水平為基數(shù),到2000年發(fā)展中國家藥品消費將增加9倍,“中國可能超過美國而一躍成為世界上zui大的醫(yī)療用品市場。"但中國醫(yī)藥工業(yè)目前的現(xiàn)狀尚遠不能滿足人們對醫(yī)療保健的需求,其間的差距和發(fā)展空間都還相當(dāng)大。
    1994年中國中成藥產(chǎn)值為人民幣138.5億元,占整個中藥市場銷售比重65%以上。安全、有效的中藥新藥和中藥保健品將是中國人民防病治療,醫(yī)療保健的主要選擇之一。
    中國對外貿(mào)易的不斷增長是中國復(fù)關(guān)已勢在必行,中國經(jīng)濟已逐步融入世界經(jīng)濟合作與競爭之中,在這種世界日益趨向經(jīng)濟一體化、知識產(chǎn)權(quán)保護化和我國即將加入世界貿(mào)易組織(WTO)的新形勢下,我國長期以仿制為主開發(fā)新藥的歷史形將結(jié)束,中國十二億人 吃國藥難、吃好藥更難的問題現(xiàn)實地擺在眼前。另一方面,在中藥市場迅速擴大的同時,市場競爭亦日趨激烈。日本、韓國憑借技術(shù)開發(fā)研究和工程技術(shù)的優(yōu)勢,通過輸入我國中藥材原料深加工后出口,已壟斷了90%的植物藥*。美國、德國等國家也加強了競爭。而作為中藥傳統(tǒng)出口大國,我國目前中藥每年經(jīng)海關(guān)登記的出口額不足5億美元,加上其它途徑出口及中藥保健品出口總計僅約10億美元。而且我國出口的中藥以原料藥材為主,其平均價格幾乎逐年下降,其中中成藥比例低于25%,且單品種出口不成規(guī)模。在市場值近50億美元的西方草藥市場上,盡管不少中藥制劑如人參、大蒜、銀杏葉制劑等已上市多年且銷售額很大,但我國產(chǎn)品的占有率幾乎為零。
    激烈的競爭,更要求中國中藥制造業(yè)訊速地接近和達到天然藥物的*制造水平,否則中藥很難在市場上競爭,中國的國內(nèi)市場也可能在競爭中被擠占和瓜分。
    洋中藥進軍中國中藥市場。中國即將加入世界貿(mào)易組織(WTO),醫(yī)藥方面的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售等將逐漸與規(guī)范接軌。關(guān)稅的降低,面向世界市場的進一步開放,給外國藥品進入中國市場創(chuàng)造了條件。自1989年實行進口藥品注冊以來,已有十多個國家和地區(qū)的近40個品種的天然藥物在我國注冊,歐美以及日、韓的傳統(tǒng)藥物已批量進入中國市場,中國每年進口“洋中藥"已近億美元,而值得注意的是,有一些洋中藥是國外(如日、韓、加、德)利用中國低價進口的藥材或中藥提取物進行深加工后高價返銷到我國的。此外,一些大的跨國制藥集團已在幾個大城市(北京、上海、廣州分設(shè)辦事機構(gòu),以作為進一步進入中國市場的先遣。德國Hoesbst公司,瑞士的Roche及Ciba公司等均已提出進軍中國的戰(zhàn)略性發(fā)展計劃,這樣的一些跨國制藥集團及其植物藥產(chǎn)品將在“九•五"期間真正進入中國市場。

    × 橫向比較
    韓國1990年僅高麗參一項創(chuàng)匯1.75美元
    日本1990年僅*一項創(chuàng)匯1億美元
    歐洲一個銀杏制劑銷售達5億美元
    1988年中國實行進口藥品注冊以來,已有10多個國家和地區(qū)的近40個天然藥物在中國注冊每年進口銷售的植物藥已逾1億美金,正在與出口中藥額度相持平。面對激烈的競爭,我國發(fā)展*中藥制造技術(shù)已刻不容緩。

    × 國家行為──中藥現(xiàn)代化
    為了順應(yīng)世界性的“回歸自然"大潮,使中藥能夠為*的繁衍昌盛作出應(yīng)有的貢獻,中國政府繼70年代初組織實施中藥機械化計劃之后,又于zui近組織實施了全國性的中藥現(xiàn)代化科技計劃。
“七五"、“八五"期間,國家實施的一批重點科技項目,獲得了一些重大的中醫(yī)藥科技成果,為中藥現(xiàn)代化提供了重要的科技基礎(chǔ),一些成果可成為中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究的目標(biāo)項目。“九五"期間國家已將常用中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究和中藥復(fù)方標(biāo)準(zhǔn)化(范例)研究列入重大科技計劃,有關(guān)推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的1035工程等一批重中之重的科技計劃也已做為國家行為開始組織實施,此外,由國家十二個部委共同組成的“國家新藥研究與開發(fā)協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組"更在近期推出了中藥現(xiàn)代化科技計劃,并將做為一項“九五"期間國家科技領(lǐng)域的重大國家科技戰(zhàn)略行動,動員和組織全國多方面科技經(jīng)濟力量共同攻關(guān),為中藥現(xiàn)代化、化的發(fā)展提供了強有力的政策和資金支持,營造了一個的發(fā)展環(huán)境,而且也引起了生物醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注。

    結(jié)論
    傳統(tǒng)中醫(yī)藥不僅是我國的國粹,它以其完整的理論體系,*的療效,屹立于世界醫(yī)學(xué)之林;而且,傳統(tǒng)中醫(yī)藥正面臨的跨世紀(jì)挑戰(zhàn)與機遇,是中國zui有可能為*作出突出貢獻的重大領(lǐng)域之一;傳統(tǒng)中醫(yī)藥也是zui有條件、也是zui有可能在新世紀(jì)進入市場的重點支柱產(chǎn)業(yè)之一;中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要在世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之林占有一席之地,必須依靠傳統(tǒng)中藥;發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè),造福于*,這一跨世紀(jì)的戰(zhàn)略機遇,是*共同的科學(xué)選擇,更是世界的機會,中國的機會,當(dāng)然也是香港的機會。

    × 現(xiàn)狀
    中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展所面臨的困難
    一直以來,中國在中藥的繼乘、發(fā)揚以及研究和發(fā)展等方面都作出了世所矚目的長期努力,特別是近年來在建立中藥的專業(yè)規(guī)范如GLP、GCP、GMP、GSP等方面以及進行規(guī)范化的新藥開發(fā)方面也進行了十分有益的積極探索,但是與天然藥物的水平相比較,仍然有一定的距離。這種距離主要表現(xiàn)在中藥在藥效評價、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制劑技術(shù)、臨床規(guī)范化研究等方面長期滯后,中藥產(chǎn)品至今基本仍處于“粗、大、黑"的低水平,、*、長效、副作用少、體積小、單劑量小以及貯存、攜帶、服用方便的品種,嚴(yán)重的影響著中藥產(chǎn)品進入市場,為更多的病患者服務(wù)。
    其主要原因除了基礎(chǔ)研究薄弱外,還在于中藥現(xiàn)代化、化工程技術(shù)研究水平明顯滯后,其主要表現(xiàn)在手段、工具以及標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等方面與*水平差距較大;加之東西方文化差異以及中西醫(yī)藥等在哲學(xué)思維、醫(yī)學(xué)模式乃至研究方法、研究對象等方面存在諸多不同,也造成了中藥研究自身*的難度;因此,集中解決制劑工藝和質(zhì)量控制兩大直接影響中藥現(xiàn)代化"瓶頸"問題,逐步改善中藥產(chǎn)品“粗、大、黑"的現(xiàn)狀,以全面提高中藥產(chǎn)品在市場的競爭力已經(jīng)成為加速中國中藥現(xiàn)代化的一項緊迫的戰(zhàn)略任務(wù)。

    × 中藥工程技術(shù)縱向軌跡的回顧及現(xiàn)狀簡介
    以下主要從工程裝備方面介紹和論述中藥制造工程技術(shù)的現(xiàn)狀。

    中藥制造工程技術(shù)主要包括了制藥機械技術(shù)和中藥制造技術(shù),其主要內(nèi)容可以區(qū)為工藝技術(shù)和工程裝備,這是一們邊緣科學(xué),綜合科學(xué),系統(tǒng)科學(xué);制藥機械是機械行業(yè)的終產(chǎn)品,同時也是制藥行業(yè)的母機,因此,中藥工程技術(shù)是一們涉及到多學(xué)科的現(xiàn)代化制造技術(shù)。

     70年代以前
     非壓力容器,*是放大了的煎煮鍋
     70年代進行中藥機械化以后
     *代 靜態(tài)多能提取罐(可進行常壓、微壓、真空條件下的水煎、溫浸、熱回流、強制循環(huán)滲漉、芳香油提取及有機溶媒回收、罐組式順流或逆流提?。┨攸c:外加熱,長徑比較小,靜態(tài)提取,單罐操作,兩次提取。
     第二代 外循環(huán)式動態(tài)提取罐
     特點:外加熱,長徑比較大,外循環(huán)溶液動態(tài),排渣口有濾網(wǎng)、濾板,可自身過濾,具多能功能,可單罐提取,罐組順流、逆流提取。其中罐組逆流提取工藝中國在90年代初已開始應(yīng)用,比國外大概要早五至十年。
     第三代 雙向加熱式外循環(huán)動態(tài)提取罐
     特點:96年開始應(yīng)用,除和無錐式外循環(huán)動態(tài)提取罐特征一樣外,還有以下幾個特點:在罐體*有一個圓柱式內(nèi)加熱器,外夾層分上下兩段,蜂窩焊接;循環(huán)泵流量大,揚程低。
     此外,國內(nèi)近年還開發(fā)了斜臥式逆流連續(xù)浸出機和攪拌式動態(tài)提取設(shè)備、節(jié)能SCT微機程控提取裝置,槽式逆流連續(xù)逆流浸出機。

     在研究中或已有應(yīng)用的技術(shù)主要還有:
     加酶提取技術(shù)
     澄清劑技術(shù)
     大孔樹脂吸附技術(shù)
     超臨界萃取技術(shù)
     超臨界吸附技術(shù)
     計算機仿真提取技術(shù)
     超聲波提取技術(shù)
     微波提取技術(shù)
     
     據(jù)資料介紹,國外提取天然藥物常用的工程裝備主要有:U型拖鏈?zhǔn)健?式、平轉(zhuǎn)式、魯奇式、千代田連續(xù)浸取器,以及使用高速離心機,多臺組合式逆流萃取分離設(shè)備等,還有采用電磁、脈沖、超聲波等手段進行強化以加速浸取過程。
     
     濃縮、干燥
     中藥中有許多有效成分是熱敏性、揮發(fā)性強的物質(zhì),因此在濃縮、干燥時應(yīng)盡量避免長期的高溫處理。目前,用于中藥提取液蒸發(fā)濃縮的設(shè)備主要有真空濃縮鍋、單效、雙效升膜蒸發(fā)器,三效蒸發(fā)器,還有少數(shù)強制循環(huán)型等,濃縮過程多采用二級(初濃縮及終濃縮)來完成的,初濃縮多采用薄膜蒸發(fā),包括升膜式、降膜式和離心薄膜,少數(shù)采用雙效式或三效薄膜蒸發(fā);終濃縮以減速壓濃縮罐為主,少數(shù)用刮板濃縮。干燥以箱式(減壓或常壓熱風(fēng)循環(huán)式)為主,有部分為噴霧干燥,少量為冷凍干燥或載體干燥,應(yīng)大力推廣的是三效薄膜蒸發(fā)、噴霧干燥,對熱特別敏感的則應(yīng)推薦采用冷凍干燥。

    膜分離技術(shù)(MST)已被上*為20世紀(jì)末至21世紀(jì)中期zui有發(fā)展前途的一項重大生產(chǎn)技術(shù),在我國也得到了迅速推廣使用,其優(yōu)點是過程不發(fā)生相的變化、能耗低、原材料消耗少、操作方便、不產(chǎn)生二次污染、易實現(xiàn)連續(xù)化、自動化。同時因除去了提取液的許多雜質(zhì)能明顯提高產(chǎn)品的質(zhì)量(澄明度、穩(wěn)定性)。由于是在常溫下進行,故尤適合對熱敏感物質(zhì)的分離、分級、濃縮和富集。

    近年來,在中藥制造工程技術(shù)的發(fā)展中 ,應(yīng)用計算機技術(shù)方面也已有長足的進展,中國中藥制造工程技術(shù)正在向符合GMP規(guī)范、多功能、連續(xù)化、自動化方向發(fā)展。

    × 中藥制造工程技術(shù)與*制造技術(shù)等相關(guān)學(xué)科的橫向比較
    作為制造工程技術(shù),中藥工程技術(shù)有其許多不可替代的特點,近年來也取得了許多令世人矚目的進展,但是,與*制造技術(shù)的飛速發(fā)展相比,則顯得尚有不少的距離,通過這種橫向比較,有助于進一步促進中藥制造工程技術(shù)的全面發(fā)展。
    70年代后由于微電子、計算機技術(shù)的發(fā)展,為設(shè)計、制造、行銷過程的信息管理與計算機的輔助技術(shù)設(shè)計制造創(chuàng)造了的條件,也積累了現(xiàn)代工藝和管理的文明,現(xiàn)代制造技術(shù)及其自動化的發(fā)展為*制造技術(shù)的發(fā)展奠定了基礎(chǔ),運籌學(xué)、專家系統(tǒng)、虛擬建設(shè)技術(shù)、人工智能等發(fā)展為制造技術(shù)走向智能化創(chuàng)造了技術(shù)前提,*的工藝,比如精密成型、超精密加工、精細焊接、表面技術(shù)、在線檢測等技術(shù)的發(fā)展,為制造技術(shù)提供了新的工藝基礎(chǔ)。到80年代,世界制造技術(shù)已走過了起步、發(fā)展與成熟期,進入了以人機一體智能化為特征的后發(fā)展時期。

    × 現(xiàn)代設(shè)計理論與方法
    并行工程:銷售分析、產(chǎn)品設(shè)計、工藝設(shè)計、生產(chǎn)計劃與加工過程、質(zhì)量保證、檢測等同步規(guī)劃;產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)、行銷平行實施,動態(tài)優(yōu)化;市場、技術(shù)、生產(chǎn)、經(jīng)營管理集成;
    核心技術(shù):數(shù)控技術(shù)、CAD、CAM、CAT、CMIS、MIS等;
    輔助技術(shù)
    信息技術(shù)
    接口和通訊
    數(shù)據(jù)庫技術(shù)
    集成框架
    軟件工程
    人工智能、專家系統(tǒng)和神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)
    決策支持系統(tǒng)
    標(biāo)準(zhǔn)和框架
    數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
    產(chǎn)品定義標(biāo)準(zhǔn)
    工藝標(biāo)準(zhǔn)
    質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
    檢驗標(biāo)準(zhǔn)
    生產(chǎn)計劃與組織
    市場分析
    用戶與員工培訓(xùn)
    精益生產(chǎn)
    準(zhǔn)時生產(chǎn)
    成組技術(shù)
    全面質(zhì)量管理
    并行工程+整體優(yōu)化
    *效益
    敏捷制造
    柔性生產(chǎn)
    動態(tài)組織結(jié)構(gòu)
    企業(yè)向網(wǎng)絡(luò)集成
    虛擬工廠──社會化制造體系

    顯而易見,明天的中藥制造工程技術(shù)已不僅是要滿足GMP規(guī)范,而是要在科學(xué)管理模式和機算機輔助管理體系的基礎(chǔ)上,逐步實現(xiàn)、、低耗、清潔、柔性生產(chǎn)。

    × 結(jié)論
    中藥工程技術(shù)與*水平在材料工業(yè),機械加工水平,機電一體化等方面有一定距離;作為一種工業(yè)制造業(yè),中藥制造工程技術(shù)亟待借助現(xiàn)代制造技術(shù)的理論和方法,迅速建立新的技術(shù)手段,在一個全新的水平上有所發(fā)展。

    × 對策與建議
    努力實現(xiàn)中藥工業(yè)現(xiàn)代化,全面推進中藥工程技術(shù)的科技進步,盡早推出具有*水平的、適合中藥技術(shù)特點的中國新一代具有*水平的中藥工藝技術(shù)及工程技術(shù)裝備;多學(xué)科、多方面協(xié)同攻關(guān),采用技術(shù)集成、優(yōu)化、提高等方法,集中解決中藥工程技術(shù)明顯滯后的問題;加強中藥基礎(chǔ)科學(xué)研究和工程技術(shù)研究,吸取相關(guān)學(xué)科的研究進展,特別是*制造技術(shù)的系統(tǒng)化思想和方法,全面采用科學(xué)管理模式和計算機信息管理技術(shù)和計算機輔助設(shè)計技術(shù),結(jié)合具有*水平的GMP規(guī)范,同時兼顧中藥特色和中國國情,設(shè)計、創(chuàng)制全新一代的中藥制造工程技術(shù)及裝備。

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