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上海誠衛(wèi)儀器科技有限公司
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藥液轉移落屑測試儀
藥液轉移落屑測試儀
一,簡述
1,許多帶有。這些預期用于穿刺瓶塞系統(tǒng),這可能產生落屑。落屑顆粒穿刺瓶塞系統(tǒng)時不希望產生落屑)會堵塞的通道或進入藥液。以下描述的試驗預期作為塑料穿刺瓶塞系統(tǒng)的基準方法。
本試驗不適用于預期穿刺注射瓶塞的。
2,用對輸液容器的瓶塞系統(tǒng)進行穿刺,收集產生的落屑并計數
二,標準:
YY 0804—2010標準中相關條款設計制造。
塑料應按附錄 A 進行試驗。
金屬應按附錄B 進行試驗。
ISO 7864
三,技術參數
傳感器力值范圍:所需的力不應超過0-500N可選擇更大力值范圍聯系銷售);
操作界面:中英文切換;
7寸彩色威綸通觸摸屏;
10支帶塑料的轉移器
控制系統(tǒng):PLC;
夾具一套;
定制刺穿針1套;
外觀美觀大氣,顏色搭配合理
四,步驟
將10只或者多只輸液瓶塞放在10只或者多只裝有半瓶過濾水的輸液瓶上,并用封蓋器封瓶。用一支對一個 瓶塞的穿刺區(qū)內進行一次穿刺。每次穿刺后通過向輸液瓶中注入約1mL 水。
晃動帶有的輸液瓶,以洗下產生的落屑。打開輸液瓶蓋和塞,使各容器的內裝液流經一個濾膜(0.8μm)。 向外倒內裝液時要晃動輸液瓶,以避免瓶壁滯留落屑。
按ISO 7864進行試驗:
——4次穿刺(每個)×25個結果為100次穿刺;或
——4次穿刺(每個瓶塞)×25個瓶塞結果為100次穿刺。
五,評價
在距離膜25 cm 處觀察膜上的落屑。在6倍放大下評價落屑的屬性。
表述每10次或者多次穿刺回收的落屑數。
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