水是藥物生產(chǎn)中用量、使用廣泛的一種基本原料，用于制藥生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備，制藥用水（純化水設(shè)備）是制藥業(yè)的生命線。

  隨著科學(xué)技術(shù)的不斷變革創(chuàng)新，有關(guān)制藥用水的制備技術(shù)也發(fā)生了革命性的改變。歷經(jīng)數(shù)十年的醫(yī)藥實(shí)踐，HPW注射用水生產(chǎn)技術(shù)被證明是、可靠的方法之一，反滲透處理方法也是常用的注射用水生產(chǎn)工藝。由于HPW符合甚至超過WFI的各項(xiàng)理化參數(shù)指標(biāo)，自2002年6月起正式被歐洲認(rèn)可為第三水質(zhì)級(jí)別。今天，以RO為基礎(chǔ)的HPW已經(jīng)為代表醫(yī)藥技術(shù)的世界主要發(fā)達(dá)國(guó)家所確認(rèn)，成為純化水的標(biāo)準(zhǔn)制備方法之一。

制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)介紹

預(yù)處理系統(tǒng) 

  預(yù)處理系統(tǒng)通常包括石英砂過濾器，活性炭過濾器，必要時(shí)還可以采用軟化器，各設(shè)備能夠自動(dòng)進(jìn)行臭氧水反沖洗，自動(dòng)排放；輔助設(shè)備有自動(dòng)加藥系統(tǒng)，臭氧發(fā)生投加系統(tǒng)。

其主要功能：保證在不同的進(jìn)水情況，使得二級(jí)RO系統(tǒng)獲得一個(gè)穩(wěn)定、合格的的進(jìn)水水質(zhì)。

二級(jí)RO系統(tǒng) 

二級(jí)RO系統(tǒng)主要包含保安過濾器，高壓泵，反滲透膜堆系統(tǒng)。

1 一級(jí)和二級(jí)RO的保安過濾器

  經(jīng)過預(yù)處理系統(tǒng)后，待處理水在經(jīng)高壓泵進(jìn)入RO膜之前,要進(jìn)入保安過濾器進(jìn)一步處理。 一段保安過濾器的過濾精度為5微米；二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進(jìn)入后續(xù)單元，保證為后續(xù)RO系統(tǒng)提供一個(gè)穩(wěn)定安全的進(jìn)料水，從而起到對(duì)高壓泵和膜的安全保護(hù)。

2 一級(jí)和二級(jí)高壓泵系統(tǒng)

入口采用低壓保護(hù)，出口采用高壓保護(hù)。高壓泵采用高效率的離心水泵。

3 RO膜系統(tǒng)

采用美國(guó)TFC膜脫除原水中的鹽分，系統(tǒng)脫鹽率>=99.0%。

一級(jí)和二級(jí)反滲透純水沖洗系統(tǒng)和化學(xué)清洗系統(tǒng) 

  一級(jí)和二級(jí)膜堆設(shè)置沖洗和化學(xué)清洗系統(tǒng)。先將清洗水箱用純化水加注至預(yù)定水位。在膜系統(tǒng)的工作過程中，高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質(zhì)會(huì)在膜表面形成一濃度層，在正常工作條件下，由于濃縮鹽水的不斷沖刷，在形成沉淀或結(jié)垢之前可以流出膜表面排走。當(dāng)系統(tǒng)故障停機(jī)時(shí)或運(yùn)行中，為了防止在膜表面形成沉淀，應(yīng)及時(shí)用產(chǎn)品水自動(dòng)沖洗、排擠膜內(nèi)和不銹鋼管道中的濃鹽水，使膜和管道浸泡在產(chǎn)品水中，防止因自然滲透造成的膜損壞；沖洗還可以帶走部分污垢，形成對(duì)膜和裝置的有效保養(yǎng)。當(dāng)系統(tǒng)運(yùn)行的性能明顯下降，通過沖洗已經(jīng)不能夠恢復(fù)或接近原來的性能時(shí)，必須進(jìn)行化學(xué)清洗，按照合適的化學(xué)藥劑配方和相應(yīng)的運(yùn)行程序，在計(jì)算機(jī)控制下進(jìn)行。

純化水儲(chǔ)罐（不在設(shè)備范圍內(nèi)）

設(shè)有液位控制，同時(shí)

①采用316L不銹鋼制作，內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理；

②貯水罐上安裝0.2μm疏水性的通氣過濾器（呼吸器），并可以臭氧水消毒；

③能經(jīng)受至少121℃高溫蒸汽的消毒；

④排水閥采用不銹鋼隔膜閥； 

儲(chǔ)罐容積取決于實(shí)際用水工況。

EDI單元

輸水泵

純化水輸送泵

① 采用316L不銹鋼（浸泡部分），電拋光鈍化處理；

② 衛(wèi)生夾頭作連接件；

③ 潤(rùn)滑劑采用純化水；

④ 可排除積水。 

紫外線燈

由于紫外線激發(fā)的255nm波長(zhǎng)的光強(qiáng)與時(shí)間成反比，要求有記錄時(shí)間的儀表和光強(qiáng)度儀表，其浸水部分采用316L不銹鋼，石英燈罩應(yīng)可拆卸。 

醫(yī)藥用純水制備工藝流程 

  原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－級(jí)反滲透 －PH調(diào)節(jié)－中間水箱－第二級(jí)反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－ 微孔過濾器－用水點(diǎn) 推薦新工藝 

  原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－一級(jí)反滲透 設(shè)備－中間水箱－中間水泵－離子交換器－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點(diǎn) 傳統(tǒng)工藝 

  原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－一級(jí)反滲透機(jī)－中間水箱－中間水泵－EDI系統(tǒng)－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點(diǎn) 新工藝