藥品屬于事關(guān)人體健康安全的特殊商品,在市場(chǎng)流通之前需要經(jīng)過(guò)一系列的認(rèn)證,這也要求藥品在生產(chǎn)的各環(huán)節(jié)都需要嚴(yán)格把關(guān)。其中在設(shè)備環(huán)節(jié),藥企生產(chǎn)的藥物質(zhì)量高低取決于制藥機(jī)械設(shè)備的科技水平,因此,制藥機(jī)械的設(shè)計(jì)開發(fā)尤為重要。
近年來(lái),隨著制藥機(jī)械的開發(fā)和設(shè)計(jì)水平的提升,有力推動(dòng)了我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)升級(jí),為人們生命健康帶來(lái)福音。但目前來(lái)看,國(guó)內(nèi)制藥機(jī)械在設(shè)計(jì)開發(fā)方面還存在一些不足之處。本文主要對(duì)此進(jìn)行簡(jiǎn)要的分析。
其一,安全方面。制藥機(jī)械設(shè)備質(zhì)量與藥品的安全息息相關(guān)相關(guān),在藥品生產(chǎn)過(guò)程中,如果出現(xiàn)設(shè)備故障或是污染問(wèn)題,就會(huì)影響設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn),甚至影響到用藥患者的生命安全。近年來(lái),隨著行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán),藥品生產(chǎn)安全問(wèn)題頻頻被曝光,引起業(yè)內(nèi)的高度關(guān)注。
對(duì)于藥機(jī)設(shè)計(jì)人員而言,在制藥機(jī)械設(shè)計(jì)制造環(huán)節(jié),應(yīng)充分考慮藥品生產(chǎn)安全問(wèn)題,從而保證機(jī)械設(shè)備的高效應(yīng)用。
其二,防止交叉污染方面。一些制藥機(jī)械的設(shè)計(jì)往往在防交叉污染、清潔等方面存在短板。例如,有藥機(jī)企業(yè)設(shè)計(jì)出的
清洗機(jī),雖然在宏觀設(shè)計(jì)上滿足了在線清洗、在線滅菌、在線干燥、自動(dòng)出料等功能無(wú)人接觸的自動(dòng)化過(guò)程,但其回轉(zhuǎn)部件由于共同處于清洗液中摩擦,勢(shì)必會(huì)帶來(lái)衍生污染。
對(duì)此,在設(shè)計(jì)過(guò)程中,研發(fā)人員應(yīng)重視交叉污染問(wèn)題,深入了解知識(shí)結(jié)構(gòu),加強(qiáng)與用戶的溝通交流,避免污染的產(chǎn)生。
其三,設(shè)備安裝和調(diào)試方面,在調(diào)試和安裝過(guò)程中,很多藥機(jī)企業(yè)經(jīng)常會(huì)犯一些小錯(cuò)誤,造成返工設(shè)計(jì)等情況,影響設(shè)備研發(fā)效果,也推遲了設(shè)備的投產(chǎn)日期。
因此,藥機(jī)企業(yè)需要完善
制藥設(shè)備安裝流程,這對(duì)于提升制藥機(jī)械設(shè)備的研究和開發(fā)效益具有重要意義。
其四,私人定制化服務(wù)方面,藥機(jī)企業(yè)通過(guò)為用戶提供定制化的服務(wù),可以提升企業(yè)的利潤(rùn)和競(jìng)爭(zhēng)力,同時(shí)為其打造出符合自身需求的產(chǎn)品。但在實(shí)際操作過(guò)程中,由于不同客戶的需求不同,設(shè)備要求也不同,這樣的定制化模式會(huì)大大降低制藥機(jī)械設(shè)計(jì)開發(fā)企業(yè)的生產(chǎn)效率。
對(duì)于該問(wèn)題,業(yè)內(nèi)認(rèn)為需要企業(yè)加強(qiáng)與用戶的溝通交流,在滿足客戶需求的同時(shí),采取一系列措施提升企業(yè)生產(chǎn)效率,從而提升雙方的共同效益。
其五,知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面,知識(shí)產(chǎn)權(quán)是企業(yè)保證自身核心技術(shù)和權(quán)益的關(guān)鍵所在,由于制藥機(jī)械行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè),在設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程中往往涉及大量的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題,所以企業(yè)在設(shè)計(jì)開發(fā)階段需要高度重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題。現(xiàn)階段,藥機(jī)人對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的認(rèn)識(shí)仍存在不足,由于市場(chǎng)門檻低、監(jiān)管存在難度,很多不良廠家鉆漏洞,竊取他人的知識(shí)成果,使得行業(yè)的整體發(fā)展水平受到嚴(yán)重的阻礙。
在制藥產(chǎn)業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級(jí)、固定資產(chǎn)投資增長(zhǎng)的背景下,制藥機(jī)械行業(yè)有望迎來(lái)新機(jī)遇,并由低端朝著中高端方向發(fā)展。在此背景下,藥機(jī)企業(yè)更應(yīng)該重視制藥機(jī)械設(shè)備的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),維護(hù)自身利益。
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